今天（9月13日）上午，上海市食药监局与浦东新区人民政府签署《食品药品安全战略合作协议》，启动10个重点合作项目。其中包括在全国率先开展医疗器械注册人制度改革试点，深化"证照分离"改革试点；同时设立网络市场监管局，先行先试跨区域查办，全面构建"智慧监管"模式。

生物医药产业，未来将成为上海的支柱产业，医疗器械是其中的重要组成部分。今天的战略合作上传来好消息，浦东将在全国率先开展医疗器械注册人制度改革试点工作。很快，自贸区内的医疗器械研发机构和科研人员，不再需要自己设厂生产产品，而是可以专注研发，再委托给有生产能力的企业去生产产品。产品注册和生产许可不再"捆绑"，将大大激发创新创业，形成先进制造优势。

上海市食药监局副局长肖泽萍 表示：“放管服本身的要求不是放低质量的要求，而是企业从研发开始，我们就关注并鼓励，把生产链条上的各个要素在一个平台上更好的整合，整体上效率就提高了。”

随着自贸区扩区，浦东已有40万户市场主体，增长速度之快，让监管力量难以胜任，市场监管亟需与时俱进。今天的战略合作中，双方将联手探索智慧监管。目前，浦东正在筹建网络市场监管局。未来，网红店铺、电商等网络违法行为，可以实现跨区域查办。

 浦东市场监管局党委书记吴伟平告诉记者：“ （以前）违法行为发生在浦东地域，但是这个企业网上注册不在我们浦东，这就造成监管上的障碍。这次在市局支持下，我们初步探索在食品监管领域里，只要是涉案的，我们在查办案件过程中，超出注册地在浦东范围之内的涉案企业，市局依法在管辖权上面赋予浦东一定的指定管辖权，可以跨区域进行行政执法。”

此外，浦东正在筹建的大数据监管中心，也将于年内建成。它将整合网络执法、特种设备远程监控、食品"明厨亮灶"远程监控，以及数据追溯系统分析，并尝试建立执法办案数据取证实验室。双方希望通过创新体制机制，大力推进"互联网+监管 "机制。“浦东新区是作为一个试验田，食药监局有些好的创新举措，可以在浦东先行先试。”浦东新区区委常委、副区长陆方舟表示。

今天的战略合作协议 还涵盖实施食品安全战略、建设市民满意的食品安全城区，推进自贸试验区食品药品监管改革、积极参与科创中心建设等内容，是上海市级职能部门与浦东地方政府共促改革发展的又一重大举措。

（看看新闻Knews记者：张英 实习编辑：蔡悦扬）