当前，医疗器械融资租赁逐渐成为大中小型医疗机构添置医疗设备、获得资金回流的有效途径之一。作为全国医疗器械融资租赁领域的产业集聚区，浦东在本月25日率先发布了 医疗器械融资租赁相关管理规定，并在规定中创新性提出将售后回租模式纳入监管范围。今天，新政后首批医疗器械经营许可证获颁。

在现场颁发的经营许可证上，二类、三类医疗器械被明确写入了经营范围。这意味着融资租赁机构 经营范围从此前的仅限"大型医用设备"变成为"适用于固定资产管理的各类医疗器械"，而常见的b超诊断设备、血糖仪、腰椎治疗仪等等均属于这一范畴。

国耀融汇融资租赁有限公司董事、总经理刘芳表示，小型一点的医疗器械在各个医院都是有需求的，尤其是随着现在人口的老龄化，银发经济、康复类的设备基本上都是小型医疗设备，所以我们在新规没有改之前，有很多的这种需求我们都是没办法满足的，新规后，对我们未来服务这些小型医疗机构、养老经济、银发经济都是开了一个非常好的政策的窗口，我们认为这还是一个比较大的市场。

经营范围的放宽带动了上下游生产企业信心的同时也推动了医疗机构的探索创新。上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司副总裁李叔祥认为，不仅是对融资租赁企业，包括医疗机构缓解采购压力，以及作为生产企业，我们拓宽了销售渠道。我们企业现在处在一个快速发展的过程中，今年的生产量一定是往上增加。上海高博肿瘤医院执行副院长黄胤说，我们医院的二期也在建设中，融资租赁也帮我们的筹资渠道更加的多元化，进一步拓宽了创新医疗器械进入医院的航道。

相较于传统直租模式，售后回租相当于医疗机构将自有设备出售给租赁公司，获得资金回流后再去租赁其他设备。目前，售后回租模式已经占到了医疗器械融资租赁的80%以上。此次的新规是在全国范围首次将售后回租模式纳入监管范围，相当于售后回租有了"正面清单"。

浦东市场监督管理局注册许可分局副局长吴明表示，原先医疗器械融资租赁公司需要满足医疗器械经营质量管理规范的100多条的相关条款，现在的话明确要求融资租赁公司在租赁记录，在信息追溯，在巡查等方面要做到相应的质量管理，我们把相关的条款浓缩到了17条，那么也有利于融资租赁公司更便利地在全国开展医疗器械的融资租赁业务。

截止去年年底，浦东医疗器械融资租赁企业数量占到全市超70%，产业规模达500亿元、占全市八成以上。