上海医疗器械产业，在心脏起搏器领域不断取得突破。一个多月前，我国生产的Rega心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局（CFDA）的批准，成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器；伦敦时间11月20日早上，微创医疗又与LivaNova签署协议，以1.9亿美元收购其心律管理业务。

LivaNova的心律管理业务主要包括研发、制造和销售用于诊断、治疗和管理心律失常和心力衰竭的产品。其主要产品包括除颤器、心脏再同步治疗装置和起搏器，近四十年间已在全球范围内植入逾100万例。该业务拥有大约900名员工，主要分支机构位于法国的克拉马尔、意大利的萨卢贾和多米尼加共和国的圣多明哥。2016年，LivaNova心律管理业务的净销售额达约2.49亿美元。

LivaNova心律管理业务的核心制造和销售中心位于法国和意大利，因此这次收购将为微创医疗在这两个重要的欧洲市场提供关键的资源和生产基地，并将为微创医疗提供欧洲市场的分销渠道以推广其他产品，如骨科医疗器械、心血管介入产品、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品等。

目前，心律管理业务的全球潜在市场估值预计已达约100亿美元。由于人口老龄化、新农合医保覆盖率的极大增加以及巨大的渗透空间，中国的心律管理市场正以11%左右的年复合增长率快速发展。目前，中国有约100万心动过缓患者，年新增病例约30-40万人。然而，由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验，我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口，加之高昂的价格，2016年全年只有约8万患者接受了起搏治疗。

早在2014年，微创医疗和索林集团（现LivaNova）就签订协议，在华组建合资公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司，共同研发、生产和营销心律管理器械（包括起搏器、ICD及CRT等）。2015年，创领心律医疗建成了中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线。2017年9月，创领心律医疗宣布其生产的Rega心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局（CFDA）的批准，成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器，该产品仅有8立方厘米，是目前市场上体积最小的起搏器，使用寿命可达10-12年。

创领心律医疗首席执行官王励博士表示：“此次收购将使国产起搏器从追随者终于和国际一流产品站在了同一起跑线上，同时也将加快其国产化进程。我们将站在国际品质的高起点，为中国患者提供更有特色和针对性的精细化、贴身治疗和管理方案。”

张江高新技术创业服务中心主任杨伟民表示，对园区的上市企业、龙头企业在全产业链收并购方面，会有更多的政策支持，帮助企业增强核心竞争力，在细分领域市场获得全球话语权。

（看看新闻Knews记者：陈慧莹 编辑：祝闻豪）