继今年7月复旦大学附属中山医院葛均波团队完成全球首例“经心尖二尖瓣夹合术”后，今天，团队成功完成了第12例该介入手术，仅用手术导管操作15分钟，患者术后二尖瓣反流由重度变为轻微，半小时即拔管苏醒。据悉，今天的患者手术案例为我国自主研发的“经心尖二尖瓣夹合术”探索性研究阶段的最后一例手术，标志着我国自主研发二尖瓣器械获得重大突破。

区别于传统外科手术及目前胸腔镜下的微创手术，“经心尖二尖瓣夹合术”无需开胸及切开心脏，无需心脏停跳，只在心前区切开3cm切口，穿刺心脏送入器械进行手术操作，是一种“在跳动的心脏上完成的超微创手术”。

据介绍，经心尖二尖瓣夹合手术的探索性研究是由上海中山医院由葛均波院士牵头，上海中山医院周达新主任医师、北京阜外医院吴永健教授、潘湘滨教授、四川华西医院郭应强教授共同完成。该研究共完成12例患者，均为高龄、传统外科手术风险高危、二尖瓣重度反流患者；其中5例反流位于A2，1例A2、P2同时脱垂，4例P2脱垂，2例P2及邻近部位脱垂。手术成功率达到100%，所有患者术后反流均降到轻度或以下，无一例发生手术相关严重不良事件，显示出超高的有效性及安全性。更可喜的是，手术操作更为简单，医生熟悉器械之后，后期病例导管操作时间均在20分钟以内。

葛均波院士介绍，经心尖二尖瓣夹合术的原始创意来源于中山医院心脏团队，具有完全自主知识产权、发明专利并成功转化。目前第一阶段——探索性研究阶段的结果令人鼓舞，将推动二尖瓣反流这一重大热门技术的发展，乃至改变二尖瓣反流的治疗方式。

据悉，“经心尖二尖瓣夹合术”探索性研究阶段顺利收官后，正式大样本上市前多中心临床试验也将于近期启动。二尖瓣反流介入治疗器械是目前国际上医疗器械研发的最热门方向之一，被权威机构预测为2019年最具影响力十大医学创新之一，其技术门槛高，需要资金密集，研发难度极高。经心尖二尖瓣夹合器械的成功研发，使得我国成为少数几个能研发出高端二尖瓣医疗器械国家之一。专家表示，该产品的快速推进，有望造福我国大量二尖瓣反流患者。

（看看新闻Knews记者：周文韵 编辑：朱永斌）