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国产仿制药如何“降价不降质”?

2025-01-14 14:41:54 看看新闻Knews记者 周文韵    乔楚

去年以来,进口的阿奇霉素原研药希舒美在医院“消失”被热议。在第十批集采中,最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片中选,更是引发公众关切。


进口原研药为何难开?仿制药的药效究竟如何?“3分钱一片的药,你敢吃吗?”


在今年的上海两会召开前夕,集采常态化开展的过程中,公众对药物选择权的在意,也引起了代表委员的关注。



记者调查发现,在上海的社区医院很难配到进口阿奇霉素,大部分三甲医院库存时有时无,品类不全。不过,要是输液,几乎都是国产阿奇霉素。为更方便买到想要的剂型,不少人更愿意直接去药房买进口阿奇霉素。


为何一款公众熟悉的进口药,如今想在医院里配到越来越不容易了呢?



上海市政协委员、农工党上海市委副主委叶强在过去一年履职中,多次前往医院调研药品问题。


他介绍,变化是从2023年年底开始的。2023年11月,国家对包括阿奇霉素在内的42种药品开展集中带量采购。按照规则,报价较低的前9名中选,进口原研阿奇霉素报价每袋5.58元,比第9名每袋0.98元的报价高出约4.7倍。因排在末位,最终落选。之后,该药在医院里就变少了。


叶强说,多数医院会选择首先完成带量采购的要求,再去进未中标的药品。按照医保的要求,假如患者个体不适应仿制药的话,还是可以调为原研药的。总体来说,还是有余地,并不是说只允许用仿制药,不允许用原研药。



为了让患者用上更便宜的药,我国从2018年开始对药品实行集中带量采购,核心策略就是“以量换价”,药企通过降低药物价格来争取中选集采资格。由于原研药价格昂贵,绝大多数会在集采中落选。数据显示,从第一批到第九批,国产药、国产仿制药从两位数增长到四位数,而进口原研药才从个位数爬到两位数。



另一方面,医院在申报某集采品种用量时,需按照不低于上年度药品实际使用量的70%左右,来进行报量。压力之下,各家医院会想各种办法完成集采任务量,不少医院选择“一刀切”只进集采药,这便造成在公立医院“难开”进口原研药的现象。


业内人士表示,集采模式当然有它的优势和好处,但过程中也出现了“阵痛”。比如,集采过度强调成本指标。


叶强在调研中也发现,公众对配不到进口原研药产生焦虑的实质是,对国产仿制药的不信任。当前,最关键的是提升仿制药质量,建立动态评估机制。


他建议,集采在把成本降下来的同时,首先要落实好仿制药的质量控制和疗效跟踪,不能将“一致性评价”变为“一次性评价”。因为,有些药品不良反应短时间内不一定看得出来,需要长时间判断;药企在实际生产中,各批次药品的疗效也可能会出现波动。其次,医生对于部分想使用进口原研药的患者,应该尊重其选择权利。医院切忌只采购和使用中选品种。


叶强还建议,要探索更加灵活高效的医保支付方式。比如,不管是原研药还是仿制药,只要是同一通用药名,医保的支付标准一样。具体来说,假如原研药是10元,仿制药是1元,如果患者选择原研药,那就医保支付1元,剩下的9元由自己支付。



上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林也表示,集采过程中,价格水分挤出后,接下来要精细化管理药物供给,把工作中心转向保质量、保供应。这几年,集中带量采购实实在在地降低了老百姓的医疗负担,也节约了医保资金;对企业来说,药品带量后亦节约了销售费用。但是,同时要考虑避免“唯低价”可能带来的不利影响,这是集中带量采购工作接下去要考虑的问题。

编辑: 阮丽 张烨
责编: 崔信淑
版权声明:本文系看看新闻Knews独家稿件,未经授权,不得转载
关键词: 两会我建议原研药仿制药

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