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有严重副作用!阿尔茨海默病新药未获欧盟批准

2024-07-31 09:25:52 看看新闻Knews综合

据英国《金融时报》网站报道,欧盟药品监管机构近日拒绝批准阿尔茨海默病治疗药物“仑卡奈单抗”上市,并就该药罕见的脑肿胀副作用发出警告。



“仑卡奈单抗”是一款单克隆抗体药物,由日本制药企业“卫材”和美国“渤健”共同开发。该药能与患者脑内积蓄的被认为会损伤神经细胞的“β淀粉样蛋白”结合并将其去除。临床试验确认“仑卡奈单抗”有27%抑制症状恶化、延缓病情的效果,但不能期待病情减退和根治,且还有出现脑水肿和脑溢血等副作用的报告。



欧洲药品管理局的药品委员会对“仑卡奈单抗”引起的罕见副作用——“淀粉样蛋白相关影像异常”表示担忧,并指出一些患者出现了严重问题,包括需要住院治疗的大面积脑出血。总体而言,该委员会认为“仑卡奈单抗”治疗的益处不足以抵消副作用带来的风险,因此拒绝批准该药在欧盟上市。



日本“卫材”公司表示,计划寻求相关机构重新审查其决定,以争取“仑卡奈单抗”在欧盟获得批准。目前这一药物已在日本、美国等地获批上市。

编辑: 徐慷
关键词: 阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗副作用

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