肿瘤患者的细胞治疗产品进境加工，再出境，一直是困扰相关药企的重大难题。21日一袋淋巴瘤患者的血液单采物从香港运抵上海，开启跨越两地的“生命接力”。这也标志着上海首次打通car-T细胞治疗产品出海的路径，通过监管创新，推动上海生物医药产业跑出加速度。

上午10点10分，在上海浦东国际机场，一架载有一袋淋巴瘤患者的血液单采物的航班，从香港飞抵。机坪优先驳运、浦东机场海关开辟货站绿色通道，在完成上海科创中心海关查验后，第一时间运往细胞工厂。

这袋血液中的免疫细胞，将在上海的细胞工厂内，制备成具有靶向战斗力的CAR-T细胞，再 返回香港，回输到患者体内，用于精准杀死患者体内的淋巴瘤细胞。

由于血液样本的特殊性，进境管控严格，再加上自体细胞来源于患者 ，高度定制化、个性化，对温度、时效要求极高。为支持上海市生物医药产业发展，去年6月，在海关总署的指导下，上海海关在全国海关率先制定优化CAR-T细胞商业化产品进境加工后复出境监管工作方案，共同护航产品通关。

由此，国内首创的上海生物医药特殊物品进出境联合监管机制，首次实现细胞治疗原料和产品“先进再出”的闭环。

目前，除复星凯瑞、药明巨诺、科济制药已上市三款CAR-T产品外，上海细胞治疗集团、先博生物、原启生物等企业在CAR-T治疗研发或临床也有积极进展。上海生物医药技术的深厚积累、制备产业链的完整高效再叠加政策赋能，已形成与海外巨头媲美的优势。