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食药总局要求匹多莫德口服液尽快启动临床试验

时讯

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2018-03-20 19:19:14 北京青年报-北青网记者  张小妹

北京青年报记者从国家食药总局官网获悉,国家食药总局日前向瑞士普利化学工业公司北京代表处发函,要求其通知匹多莫德口服液公司尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。此前,药师冀连梅曾发文质疑匹多莫德作为儿科"神药"被滥用,国家食药总局发文要求修改匹多莫德的说明书,3岁以下儿童禁用此药。



食药总局在通知中表示,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

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关键词: 匹多莫德口服液临床有效性试验
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