10月31日至11月1日，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举办。大会聚焦“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”主题，近千名来自国内外药械监管机构、科研院校、学会、协会、药械企业等嘉宾参会。

本次大会设全体会议以及八个分论坛，围绕国际真实世界研究，药械监管科学发展主题，聚焦真实世界研究与药品监管医疗器械监管，中医药监管，药械上市后安全性评价，生物统计、信息技术、医疗卫生、经济学等领域真实世界研究相关领域的专家学者优秀代表参加，共同搭建真实世界数据研究与药械监管创新交流平台，共享监管科学和产业实践的成果，推动乐城成为真实世界研究新高地，推动真实世界研究成为中国医药产业发展的新引擎。

作为中国的“医疗特区”博鳌乐城国际医疗旅游先行区，是中国率先开展真实世界数据应用试点的区域。如今，乐城先行区真实世界研究进入了快车道，已经初步实现了医疗技术设备药品与国际先进水平三同步，成为国际创新药械加速进入中国市场的主要通道。

自2019年6月国家药监局和海南省政府联合启动临床真实世界数据应用试点工作以来，已有13个产品通过使用乐城真实世界证据辅助临床评价在国内注册上市。目前，乐城已引进临床急需进口药械超350种，与20个国家和地区170多家药械企业建立深度合作关系。