看看新闻
看看新闻APP

扫描二维码下载APP

下载APP
登录

⁺

历史

⁺

收藏

⁺

订阅

个人中心
退出登录

全球首发!司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于国际顶刊《Nature Medicine》

时讯

2025-04-07 16:19:20 美通社

2025年4月4日,首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在国际顶级期刊《自然•医学》(Nature Medicine)发表突破性研究成果——《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎:一项随机3期试验》(Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial)。这是全球范围内首次报告基于IL-4Rα靶点的生物制剂治疗季节性过敏性鼻炎的研究成果,亦是中国科学家在过敏性鼻炎领域取得的引领世界的创新性新成果。

该研究发现,对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者,新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。这一"中国方案"为过敏性鼻炎这一全球性健康难题提供了全新治疗选择,标志着过敏性鼻炎治疗迈入生物制剂治疗的时代,为全球数亿患者带来福音。

司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎 III期临床研究结果发表于《Nature Medicine》

创新机制方案,满足临床亟需

过敏性鼻炎是一种鼻黏膜慢性炎症性疾病,由敏感个体接触环境中的过敏原引发。近年来,全球过敏性鼻炎患病率持续攀升,即便经过常规治疗,仍有过半的患者症状未能得到有效控制。大量未被满足的治疗需求,既严重影响患者生活质量,又带来沉重的社会经济负担,已然成为我国不容忽视的公共卫生健康问题。

2型炎症反应的级联放大是过敏性鼻炎症状持续加重的主要原因。司普奇拜单抗靶向IL-4受体α亚基(IL-4Rα),可同时阻断IL-4和IL-13两条信号通路,通过抑制T细胞的激活与增殖、抑制B细胞激活及IgE的产生、减少炎性细胞的浸润等多条途径,多管齐下,抑制过敏反应,成为治疗包括季节性过敏性鼻炎在内的多种过敏性疾病的创新选择。

全球唯一获批,临床疗效确证

临床研究结果显示[1],[2],司普奇拜单抗能够快速强效控制患者的鼻部症状,持续显著缓解患者眼部过敏症状,极大提升患者生活质量,且安全性良好。

快速缓解、强效控制, 续改善鼻部症状

快速缓解鼻塞:治疗2天,司普奇拜单抗组患者鼻塞症状较安慰剂组显著改善。7天内实现鼻腔通气的患者累计达到72%;2周和4周内实现鼻腔通气的患者累计分别高达86%和94%。


强效持续控制鼻部症状:治疗4天,司普奇拜单抗组患者每日回顾性鼻部症状总分(rTNSS)较基线下降2.7分,改善显著优于安慰剂组;治疗2周,患者每日rTNSS较基线下降3.6分,较安慰剂组显著降低1.3分,累计62%的患者达到鼻部症状轻或无(rTNSS各症状评分均≤1分);治疗4周,患者每日rTNSS较基线下降4.9分,较安慰剂组显著降低1.7分,累计84%的患者达到鼻部症状轻或无。


持续、显著改善眼部过敏症状

治疗2周和4周,司普奇拜单抗组每日回顾性眼部症状总分(rTOSS)较基线分别下降2.6分和3.7分,改善均显著优于安慰剂组,累计分别有62%和94%的患者达到眼部症状轻或无(rTOSS各症状评分均≤1分)。

显著降低2型炎症标志物水平

治疗4周,与安慰剂相比,司普奇拜单抗显著降低了患者的过敏原特异性IgE水平及血清总IgE水平,同时也显著降低了鼻腔分泌物中半胱氨酸蛋白酶抑制剂 SN(CST-1)、嗜酸性粒细胞活化趋化因子Eotaxin-3等2型炎症标志物的水平。表明司普奇拜单抗能够从过敏性鼻炎的机制上阻止疾病的发生发展,对症又对因。

安全性良好

安全性方面,司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎安全性良好,治疗期间不良事件(TEAEs)发生率与安慰剂组相当,未发生治疗相关的严重不良事件。

重大研究突破,开启过敏性鼻炎生物制剂治疗新纪元

司普奇拜单抗在世界范围内首创过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,其于2025年2月获得国家药品监督管理局批准上市,成为目前全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗药物,为广大中重度难治性过敏性鼻炎患者提供了全新的升级治疗选择。这一突破性研究在国际顶刊发表,不仅彰显了中国临床学者在过敏性鼻炎临床研究领域的全球领先地位,更对未来该领域的临床研究起到重要的指引作用。

司普奇拜单抗是由康诺亚自主研发的国家1类新药,是国内首个自主研发、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物。2024年9月获国家药品监督管理局批准上市,半年时间内,已相继获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症,填补了领域内治疗空白。当前,正值季节性过敏性鼻炎高发的春季,司普奇拜单抗以其针对疾病发病机制的精准靶向性及快速、显著疗效,在这个过敏季给患者提供了治疗新选择。

作为一家专注创新药物自主研发和生产的公司,康诺亚致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。康诺亚现已搭建丰富多样的专有研发平台,差异化、进度领先的研发管线,及先进的商业化生产基地,加速向综合性生物制药公司进阶,推动创新成果更快惠及患者。

编辑: 谢春
点赞
收藏
分享
用手机看
关键词: 过敏性鼻炎

全部评论

请先登录后发表评论

暂无评论,快来发表你的评论吧

推荐视频

00:08
中方是否支持伊朗封锁海峡?外交部回应
一眼看天下2天前
00:09
印度飞机坠毁前发出求救信号 莫迪发声
时讯3天前
00:15
台湾网红“馆长”与台胞在直播间说心声 还学说上海话
时讯2025/06/11
00:11
藏海传在台湾火疯了!网红“馆长”:现在是台湾追大陆剧
看现场2025/06/11
01:49
中方将对53个非洲建交国实施100%税目产品零关税
蓝厅之声2025/06/11
00:08
洛杉矶街头“浓烟弥漫”!加州州长回应遭警告
看现场2025/06/09
00:09
洛杉矶之后 纽约也乱了!超20人被捕
时讯2025/06/08
02:18
斥资万元办年卡 男子健身房连环盗窃数十万元财物
时讯2025/06/08
00:11
中国游客京都遭袭 我驻日使馆发声:严惩凶手!
时讯2025/06/08
02:16
小据场丨一根时间线 回顾特朗普与马斯克从分歧到决裂
时讯2025/06/07
00:07
人工智能笔“看字断病” 辅助诊断帕金森
时讯2025/06/05
00:08
中国痴呆增速是全球2倍,40岁后这3类人最危险!
时讯2025/05/13
00:10
男性也能打九价HPV疫苗了!适用于16至26岁
时讯2025/04/16
00:20
我国科学家首次揭示月球背面月幔水含量
时讯2025/04/11
00:08
国产新药或破解花粉过敏 1亿花粉过敏患者有救了
一眼看天下2025/04/05
入选2025 ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告,DZD6008首次亮相
时讯2025/04/03
02:13
锚点|荣登三大顶刊!中国医生为何备受瞩目?
锚点2025/04/02
00:27
“明岐”医学多模态模型 精准诊断消化道罕见病
时讯2025/03/31
00:10
结婚前这4个网站一定要查!输入身份信息就可以
案件聚焦2025/03/19
01:45
院内导航系统介绍
申康科普2025/03/19
看看新闻
  • 关于我们
  • 广告服务
  • 联系我们
  • 投诉建议
  • 友情链接
  • 产品服务
  • 法律条款
网上有害信息举报专区
  • 互联网违法和不良信息举报
  • 上海互联网举报中心
儿童色情信息举报专区

举报电话:021-62870000

举报邮箱:service@kankanews.com

网络社会征信网
上海工商电子标识
广播电视节目制作经营许可证:(沪)字第510号 互联网新闻信息服务许可证:31120240001 网络文化经营许可证:沪网文[2018]4466-313号 互联网ICP备:沪ICP备10207042号-1 沪ICP备10207042号-4 网视备(沪)02020000020-1号 违法与不良信息举报邮箱:service@kankanews.com

剑网行动举报电话:12318(市文化执法总队)、021-64334547(市版权局)

Copyright © 2016 Kankanews.com Inc. All Rights Reserved. 看东方(上海)传媒有限公司 版权所有

看看新闻APP
沪公网安备 31010602001114号