今年初，上海企业历时八年研发的全球首款卵巢癌体外诊断产品获批上市投产。记者获悉，基于公司产品的外泌体诊断方法已在近日被纳入国内权威指南《中国妇科肿瘤临床实践指南》，产品最快今年底就能在公立医院应用。

本次《指南》的发布结合了最新的临床研究成果，在卵巢癌的诊疗路径中，新增了外泌体诊断方法。

这种方法可以对卵巢癌进行早期诊断，总体灵敏度超过95%，只需要一管静脉血，短短几个小时就可以得结果。

《指南》出台后将在全国巡讲，预计约6000家全国二级以上医院的数十万妇科医生将学习了解到外泌体诊断方法。

长期以来，卵巢癌的早期诊断一直是临床难题。上海科技小巨人企业研发的全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，在申请上市之初，国家药监局就给予了“优先审评”，今年年初上市并在沪投产。

企业负责人介绍，这款产品后续进入到公立医院，还要经过医保局备案、收费编码获批等环节。