全国首个、也是全球首个侵入式脑机接口产品获批上市。从实验室到临床，从研发到落地，这款创新医械全过程、全链条都诞生在上海。

获国家药监局批准上市的这款脑机接口系统，由上海企业博睿康医疗科技在本土完成的研发和测试。通过在颅骨上开一个小孔，只需植入一枚硬币大小的脑机接口，受试者就能通过意念，指挥气动手套，完成抓握等动作。

博睿康医疗科技（上海）有限公司工程师曾煜航告诉记者： “我们是把两个电极放在他的大脑的硬脑膜外、颅骨下，发送信号的芯片放在颅骨外，嵌在一个颅骨的小凹槽上面，比较隐蔽，也比较美观，体外机连接上体内设备后，就会开始传送信号，然后患者就可以进行康复锻炼。”

通过这一系统，让上海首例全植入脑机接口手术患者小董，重获自主。2020年8月，小董因一场交通事故而脊髓损伤，丧失活动能力。2024年，小董看到了脑机接口临床试验项目，并在当年11月在华山医院进行了手术。小董告诉记者，做手术之前水杯、方块是拿不起来的，但是做完手术之后，手能很轻松地把球“腾”拿起来了。目前小董可以自己吃饭、喝水、捏起小钢珠，康复效果很好。截至目前，参与临床研究的32位患者，手功能100%得到显著改善。

相比完全侵入式的脑机接口，这款半侵入式脑机接口，不破坏脑组织，也没有内置电池，靠体外无线供电，降低了感染和排异的风险。借助华山医院脑机接口团队研发转化的脑功能定位导航系统，寻找植入位点只需要3分钟，整个手术只要3小时左右。

下一步，华山医院脑机接口团队还将做好数据集、数据库建设，用更多数据来“把大脑看得更清”。

复旦大学附属华山医院院长 国家神经疾病医学中心（华山）执行主任毛颖表示，下一步将探索大脑的语言功能，尝试用基因治疗的方法，用一些生物的辅助材料的植入，让手术更加精准。

目前，全球进入临床试验的脑机接口企业共约10家，中美各占一半，上海的博睿康、阶梯医疗、脑虎科技都在其中。目前，上海已集聚脑机接口企业近60家，去年，脑机融资案例占全国36%，融资额占比超53%。在这一前沿赛道，上海已成为全球技术创新策源地和最具影响力的城市之一。