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美国FDA通过辉瑞新冠疫苗青少年使用授权

2021-05-12 11:30:00 看看新闻Knews

当地时间5月11日(周二),美国食品药品监督管理局(FDA)将辉瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的接种范围扩大至12岁及以上的儿童,期望在秋季返校之前尽快建立起群体免疫。



目前,美国乔治亚州(Georgia)已经开始为12岁及以上儿童接种疫苗。周二一早,在亚特兰大市(Atlanta)的梅赛德斯-奔驰体育馆(Mercedes-Benz Stadium),12岁的简·艾伦·诺曼(Jane Ellen Norman)接种了第一剂新冠疫苗。


“我希望所有小孩都能接种新冠疫苗,”她对记者说道。



为各年龄段儿童接种疫苗是恢复正常生活的关键一步。目前,全球推出的大多数新冠疫苗仅能用于成年人。在此次获得FDA批准之前,辉瑞疫苗的接种最低年龄为16岁。长久以来,家长、学校管理人员和公共卫生官员一直在焦急地等待孩子们接种疫苗。


“显然,我们非常希望12到15岁的儿童能够接种新冠疫苗,这是为了他们的健康着想,也是为了尽快促成强大的群体免疫,” 辉瑞高级副总裁兼儿科医生威廉·格鲁伯(William Gruber)博士解释道。



此前,辉瑞对美国2000多名12至15岁的志愿者展开临床试验。在审阅临床数据后,FDA宣布辉瑞新冠疫苗是安全的,并能为青少年提供强有力的保护。研究发现,在完全接种疫苗的青少年中没有发现新冠病例,而在未接种疫苗的儿童中则出现了18例。


更有趣的是,研究人员发现:这些儿童体内的病毒抗体水平,普遍高于此前年轻成年人研究中的数据。


试验过程中,青少年志愿者接种的疫苗剂量与成年人相同,表现出的副作用也相似,主要是手臂酸痛、流感样发热、发冷或肌肉疼痛,这些都表明免疫系统已被疫苗所激发,尤其是在接种第二针之后。



上周五,辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech向欧盟申请了类似的疫苗授权,此后其他国家也将跟进。


而下一步则是验证这种疫苗是否对更年幼的儿童有效。目前,辉瑞和莫德纳(Moderna)都已在美国展开了针对6个月至11岁儿童的疫苗研究。这些研究旨在探讨这个年龄段的幼童,与青少年和成人是否需要接种不同的剂量。格鲁伯表示,辉瑞预计将在秋季发布初期结果。



“我们希望在今年秋季之前获得一些11岁及以下儿童的临床数据。当然,这些数据将接受同样类型的审查。也许最早在今年年底,我们就能为这些孩子提供疫苗,”格鲁伯表示。


(看看新闻Knews记者:任美星 编辑:潘奕)

版权声明:本文系看看新闻Knews独家稿件,未经授权,不得转载
关键词: 辉瑞疫苗青少年

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