国务院办公厅日前印发了《国家组织药品集中采购和试点使用方案》,在包括上海在内的11个城市开展试点工作。在约定采购里的基础上,进行药品集中采购,据估计,试点11个城市的药市场大概占了全国市场的两到三成。

2018年12月6日 上午8：30

全国首次4+7集中带量采购正式开始。第一个递交材料的是中美上海施贵宝，此次他们参与两种药的竞价。

中美上海施贵宝高级副总裁中国市场准入总裁傅旭东向记者透露，这次是他第一次看到真正带量，这也是企业确实能把价格让下来的一个重要原因。

那么，什么叫带量采购？

"带量采购"是指在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。而这次的集中采购涉及到11个城市60%到70%的市场，相当于全国总量的20%以上。

那这样的集中带量采购模式,又会给药价带来怎样的影响?

据武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福教授介绍，药品量越大价越低，这样我们医保局就省钱，老百姓就得实惠。但是过去由于多种原因，跨区域做得不够。这次的集中采购，也算是一次尝试。

更让药企动心的是，此次采购采取"唯一中标"的模式，来提高中标企业的采购"量"。由于过去，我国对批准上市的仿制药品，没有强制要求"必须与原研药在质量和疗效上一致"，仿制药质量参差不齐，但价格又明显低于原研药。因此，为了防止"劣药驱逐良药"，以往都会把原研药、仿制药分组竞价，这就会造成同一种药有多个药厂中标，量就分散了。

而此次招标首次明确，"竞价药企必须要通过仿制药的质量一致性评价"，仿制药与原研药质量一致了，也就能放到统一平台上进行竞价。

2018年12月6日 上午10：00

截止时间已到，现在开始封箱。封箱时刻，此次集中采购，共有66家药品生产企业前来递交材料，共计31个品种，141个品规，参与企业的数量大大超出预期。

2018年12月6日 上午10：30

集中采购进入了第二个流程：申报信息公开大会。公证人员当众剪开每份申报材料的封条，按照企业申报的顺序，依次读出并公示该企业申报的药品名称及价格。

会场里气氛紧张，药企代表们或是忙着记录别家的报价，或是进行紧张地计算。不时还传来阵阵哗然，一些报出的竞标价格出乎了现场所有人的意料。

与此同时，隔壁的大会议室内也是一片忙碌，11个城市的集采组工作人员在紧张地统计着竞价信息。根据规定，竞价环节中最低价者入选，如果价格相同，则市场占有率高的企业入选。经过再三确认，一个好消息传来。“有2家原研药报价低于仿制药，这是我们巨大的成功。”

专家们很是兴奋，因为从国际上来说，过了专利期的原研药，只要有仿制药出来以后，它的价格和使用量就会明显下降，这就是"专利悬崖"。不过由于国内仿制药的质量参差不齐，因此这种现象此前从未在国内出现过。

"4+7"药品联合采购办公室副主任龚波向记者介绍道，过去，因为仿制药的药效不及原研药，因此即便价格居高不下，也一样有市场。但现在，由于有了仿制药一致性评价这条线，仿制药效价与原研药一致，原研药的生产厂家就不敢再给出天价了。

中国药科大学国际医药商学院副院长丁锦希教授表示，原研药受到仿制药替代的压力后就会降价。

果然，仿制药一致性评价的强制，使得"专利悬崖"首次在中国出现。阿斯利康的肺癌靶向药吉非替尼片，和中美上海施贵宝的福辛普利钠片，这两款原研药，降价幅度分别达到76%和69%。与周边国家和地区相比，还要低25%以上，报价甚至低于了仿制药。

国家卫生健康委卫生发展研究中心药物政策室主任傅鸿鹏认为，这是中国药品价格管理历史上没有出现过的，乃至在全世界的范围内都没有出现过。

下午的议价中，这两种药物，因为预先入围时降价充分，不再议价，直接签约。

阿斯利康以申报价格为547元，获得拟中选资格。

阿斯利康中国肺癌治疗领域执行总监朱家康表示，相信更多的患者，尤其是那些晚期肺癌的患者，他能够用更好的价格获得药物并得到及时治疗，这个是很重要的。

让一致性评价药品替代昂贵的过专利期的原研药，既能保证药品质量，同时也能进一步降低药价，惠及患者，通过带量采购，这一目标正在逐步实现。不过首次举行的跨区域联盟集中带量采购中，是不是一切都那么顺利呢？我们还将继续关注。

（看看新闻Knews记者：邱旭黎 编辑：朱永斌）