2026年国家医保目录调整的征求意见稿出炉了,好几项改革引发关注。其中,首次开启创新药预申报。以前,新药赶不上6月30日申报的截止时间,就错过医保谈判,这一年里,老百姓只能花高价买药。如今,只要通过技术审核,就能提前报名,后续补齐审批手续就可以。大大缩短新药进医保的时间,减轻老百姓用药负担。
今年医保目录申报工作整体提前,预计5月底发布正式实施方案,11月底公布新版医保目录与商保创新药目录。最先落地的便是创新药预申报制度,这也是医保谈判首次推行该模式。以往创新药想要纳入医保,有着严格时间限制,必须在每年6月30日前完成报名,之后等待11月医保部门与企业洽谈定价,才能敲定能否进入医保。
不少急需使用的救命新药,常常卡在审批流程上。一款新药即便顺利完成所有检测、通过核心技术评审,只要没能在6月30日前拿到药监部门正式批文,当年就彻底无缘医保谈判。 业内专家表示,药品审批核心在于技术评审,只要顺利通过基本就能确定审批结果,可走完后续行政流程,往往还要耗费三至六个月。不少5月通过评审的新药,等到11月才能拿到正式批文,直接错过当年申报时机,只能再等一整年。
漫长等待中,患病群众只能自费高价购买新药,药企耗费巨资研发的药品,也迟迟无法走进寻常百姓家。 预申报机制实施后,这一难题迎刃而解。如今创新药只要通过技术评审,即便尚未拿到完整注册批文,也能在医保谈判方案发布前提前报名参与申报,不再死守6月30日报名截止时间。药企只需在规定时间内补齐审批手续即可,大幅缩短新药降价惠民周期,让优质救命药更快纳入医保。
除此之外,今年医保谈判新增参照药预沟通机制,让新药定价更透明稳妥。所谓参照药,就是为新药定价、评估临床价值的对比标准。 过去参照药全由药企自行选定筹备相关资料,一旦企业选定的参照药,和评审专家认定标准不符,前期耗费人力物力准备的所有研究材料全部作废,不仅耽误进度,也让药企申报毫无把握。
从今年3月起,相关部门开启参照药预沟通工作,1类创新药可提前与医保部门对接,敲定统一的对比参照药品。确定标准后企业再开展相关研究筹备材料,有效避免标准变动带来的无用功,研究数据更加扎实,也让后续专家评审、价格谈判更加顺畅高效。
今年医保领域还实现一大突破,医保药品目录与商业保险药品目录首次联动互通。此前相关部门已推出商业保险专属药品目录,如今新规明确,同一款创新药能够同步申报医保、商保两大目录。 即便新药没能顺利进入医保目录,也有机会纳入商业保险药品目录,多了一条普惠渠道。对普通民众而言,日常常用平价药品依靠医保报销减轻负担,价格偏高的前沿新药可依托商业保险兜底,双重保障全方位缓解群众看病购药的经济压力。
| 编辑: | 潘窈窈 |
| 责编: | 师玉诚 |

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