这些年，微整形项目很受爱美人士的推崇，其中，水光针凭借“微创变美”的特点，成了不少人的选择。不过，记者调查发现，无论非正规机构，还是已经取得正规运营资格的医美机构，都存在违规把 “械二类”水光产品用于注射的行为。

广州市的广东韩妃整形外科医院，是一家持有《医疗机构执业许可证》的正规医美机构，院方在大众点评上，发布了一款售价仅为228元，明确标注“医用械字号”的“丝丽516动能素”水光产品。当记者进店咨询时，顾问强调，这款注射进皮肤的水光针剂，就是“械字号”。

但当记者明确追问，究竟是第几类医疗器械时，顾问却闪烁其词，强调只要是“械字号”，就可以放心注射。

随后，记者又向这家医院院长再次询问这款水光产品的批号，站在一旁的顾问又用同样的说辞应付记者。院长只点头默许，不发一言。直到顾问建议尽快进入敷料麻醉环节，院长才张口催促。

而打针前用来表皮麻醉的面膜，包装显示为“消字号”，有效成分中包含国家严格管制的麻醉剂，这也引发了记者的质疑。

医生指出，麻醉剂受国家严格监管，类似“退热贴”、“消字号”的抑菌液，即便真的有麻醉效果，一定也是偷偷加了一点麻药的成分。麻醉发生中毒，会感觉头晕、胸闷、恶心呕吐，最严重的可能出现危及生命的情况。

在检验水光针注射剂真伪的环节，记者按照瓶身上的医疗器械注册证编号，登上药监局官网查验，却发现这款“丝丽516动能素”只是“械二”批号，并不能用于水光针注射。

其实，从某种意义上讲，价格也是水光针产品鉴别真假的指标之一。一般来说，水光针价格，基础补水型在500-1500元、营养复合型在1000-3000元，中高端水光针在3000-8000元，而在大型医院或专业美容诊所，甚至价格可能高达9000-2万元。

记者在调查中发现，市场上的假水光针主要有两大类。一些被宣传成“水光针”的产品，实际上功效并不是美容。比如，适用范围实际是“预防或减少腹腔盆腔术后粘连”的透明质酸钠凝胶，常被医美市场低价引流，用于面部水光注射。第二类假水光针，则是违规将“械二类”水光产品用于注射，一些不具备注射资质的生活美容店、工作室，竟还有公然提供代打服务的。

而所谓的“械字号”，也就是医疗器械的注册证号，分为三类。一类风险程度最低，通常是安全性高、操作简单的器械；二类风险程度中等，需控制管理以避免潜在风险，不可注射，只能外用涂抹或用于非注射治疗；第三类是植入人体、用于注射的，需要严格控制安全性和有效性。

医生强调，注射面部的水光针，一定要选择“械三”，但实际情况中，大量顾客被注射的都是“械一”和“械二”。注射出现严重免疫反应，会导致皮肤破溃。而且不能迷信国外的产品，某些平台上流行的一些所谓的进口“水光针”，没有中文标识的，这种产品流通本身就非法。市场上有一些低价引流的“水光针”，很可能就是用来预防手术后腹腔粘连的药剂。成分和真正的水光针成分虽然相近，但实际上本质是不一样的，用途也不一样，不能乱用。

那么，那些不被允许注射的水光针剂，是通过什么渠道流入市场的呢？记者在深圳某小区的美容店里看到，店员正在私下给顾客注射没有中文标识的水光产品，例如一款名叫丽珠兰的产品，以手打或机打方式注射。 店员承认，许多产品都是自己出国旅游时“背回来”的。海关也不知道这是什么，遇到查问，说是美白体膜，就被放行了。而他们所用的注射针剂和麻药，几乎都是从境外走私而来，既没有国内市场准入许可，也没有经过药监局安全试验与正规备案。 随后，记者又来到深圳的明通化妆品市场，看到了没有中文标识的外版丽珠兰水光针，售价1680元。

而红盒包装的丽珠兰产品，中文标签是打印出来，贴在包装盒背后的，品牌名称也从“丽珠兰”，变成了“丽兰”。

销售人员表示，虽然不明说是用于注射的，但实际应用中都拿来注射，还建议记者上小红书查询“外版丽珠兰产品”。果然，这些按照国家规定不能注射的水光针剂，在小红书上竟然被推广为效果“卓越”的高级进口注射类产品。

市场上，没有中文标识的违禁外版水光针还远远不止这些。销售人员发给记者一份长达132页的报价单，上面的水光产品种类，就多达几百种。 水光针是一种注射类的医学美容操作，主要通过微针注射、负压针，向皮肤真皮层注入不同功效的营养成分，例如玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白、氨基酸等，使皮肤变得紧致、富有弹性，更水润且有光泽。

水光针的注射物有多种搭配，其中，玻尿酸是最常用的成分之一，而玻尿酸俗称透明质酸，是人体本身含有的物质，负责储存水分，增加皮肤弹性。

水光针因为要注射到皮下，被纳入三类医疗器械管理。生产上，环境要达高标准洁净度，温湿度特定，原材料采购检验严格，须检测化学纯度、生物相容性，生产工艺则要精确稳定且全程质量控制，注射剂的配制过程中，各成分比例、混合顺序、搅拌速度都有严格流程和规定，还得实施生物学评价，如细胞毒性试验、皮内反应试验等。

销售水光针的企业必须取得三类医疗器械经营许可证，销售人员必须经过相关的专业知识培训。使用环节中，医疗机构和操作人员的资质更是不容马虎，术前评估告知、术中操作规范、术后护理随访都很重要。

监管则由食药部门主导、卫健部门参与，对违规生产经营处罚是很重的，重则吊销生产许可证、追究刑事责任等。 明明是正规的医美机构，竟然也违规把“械二类”水光产品用于注射；不具备注射资质的美容店还公然提供代打服务，这些“隐秘的角落”该如何整治？有哪些漏洞需要补足？

律师岳雪飞指出，正规的医美机构违规将“械字号”第二类水光产品用于注射，是违反了《医疗器械临床使用管理办法》，同时也构成了虚假的宣传，对消费者构成欺诈。这些机构之所以如此胆大妄为，主要还是市场需求大，在利益的驱动之下丧失了本心和敬畏感，不符合要求的产品自然就成本低，利润高，为了谋求暴利，许多人就铤而走险。有一部分医美机构也是存在侥幸心理，觉得反正顾客也不懂，监管部门未必查得到他们头上。的确也有一些机构开在居民区里，经营活动比较隐蔽。另一方面，医美行业发展迅速，新技术新事物层出不穷，监管和法律法规相对来说可能就存在滞后的现象，难以精准监管，也无法高频次巡查，会被一些不良机构“钻空子”。

要消灭市场上“隐秘的角落”，就需要加强多部门联合执法，市场监管部门、卫生健康部门、公安机关等要一起开展行动。同时要加强对医疗美容机构的法律法规培训，同时通过媒体宣传等方式，让消费者自觉抵制非法医疗美容机构的服务和违禁产品销售。而对医美机构从业人员的资质审核和监督管理也不能放松，实现考核和监督常态化。