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新闻透视:让药品说明书“适老化” 他们这么做

2024-02-11 00:53:02 看看新闻Knews记者  周文韵  吴佳亮

很多人可能都有这样的体验,想搞清楚某个药要怎么服用,拿出药品说明书后却发现,不仅字密密麻麻的特别小,很难看清,还要从几千几万个字里面找到自己需要的信息,就更困难了,尤其是对于老人们来说,几乎成了不可能完成的任务。那么,为什么药品说明书一定要字那么小,内容那么多呢?有没有可能进行一些改良,方便更多的老年人呢?



临近春节假期,来医院配常用药备用的患者有所增加,忙碌的发药窗口前,不少老人都会再专门咨询一下药物的用法用量,比如“饭前吃还是饭后吃”等等。


不少患者都表示,要搞清楚药的用法,自己看说明书的话,会有点费劲。“字太小了,要拿放大镜才看得到。”“搞得名堂多得不得了,这个东西我们看了也没用。”“确实就是说太复杂了,没有一般的认知,理解不了。”“我觉得它可以把关于使用方法,使用禁忌再放大一点,对老年人来说更方便。”



字小、内容繁杂,是大家反映最集中的问题。在很多医院,发药时通常会再贴上一个“用法用量”的大字说明标签,药师还会多嘱咐一句。


据了解,我国现行的药品说明书,是根据2006年3月通过的《药品说明书和标签管理规定》执行的,要求说明书内容要包括:药品名称、用法与用量、不良反应等几十项内容,还要有药品的安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,再加上近年来,药品机制越来越先进,临床研究数据也越来越多,不少药品说明书不得不从“一张纸”变成了“一本书”。为了能容纳尽可能多的信息,说明书的字也就越来越小。



东方医院主任药师翟晓波也称:“药品说明书现在是越来越复杂了。”翟晓波认为,目前的药品说明书,从功能来说更适合医师、药师等学习研究,但患者也是需要直接使用药品的,这就意味着药品说明书不仅需要面向专业群体,还要去“普适化”,甚至还应该做出“适老化”的调整来方便老年患者。


“举个例子,就是一张免疫检查的抑制剂,这么大的一张说明书,放在药品盒子里很小展开很大 ,好几万字,即使是肿瘤科的医生都看不下来,专业的医生都看不下来,病人的话更不用说了应该要简化它。”资深药师翟晓波说道。



去年10月31日,国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,明确要改变当前老年人等人群在用药时,看不清、搞不懂 药品说明书的问题。上海被列为首批试点省市之一,共有70多家企业被纳入了第一批试点企业。


上海迪赛诺就是其中之一,企业去年刚刚获批的“依非米替片”,原先的说明书上有上万字的内容,要折叠6次才能塞进药盒。上海迪赛诺医药集团股份有限公司副总经理卞佳表示:大量的篇幅其实是用于阐述它的临床数据,以及相关药理毒理的一些数据,这个部分对于医生群体或专业使用者来说,有非常大的帮助,所以这也是为什么国家局始终要求这部分不做简化。“



而这次说明书的“适老化”改造,采取的方式是包装内提供纸质药品说明书简化版,完整版则以电子说明书来呈现。新鲜出炉的简化版纸质说明书上,重点标示了成人和儿童的推荐剂量,以及该药品不适用的情况等患者必须知道的信息。字体也放大到了能舒适阅读的四号字体。


上海迪赛诺医药集团股份有限公司总裁安晓霞表示:“一个是‘大字化’,更重要的一个改革是将药品当中方便患者服药的主要内容,把它摘录出来,这样更方便他们获知了解,药品的使用和药品的主要适应症以及主要的副作用,其实这最能让老年人感受到是一种城市管理、社会管理的温度。”



而上万字的老版说明书则浓缩在了盒中提供的二维码后,手机扫一扫就能显示。国家药监局表示,后续会继续总结经验,把说明书的适老化改造 逐步推广到更多药品。此外,也同时要求,医疗机构、药房等要同步加强临床的用药指导,为患者提供最大的方便。


“‘驻科临床药师’正在试点,让药师跟临床有更多粘合性,能在一线医生治疗的过程中,药师就参与进来。”东方医院药学部主任马雅斌说道



试点企业表示,最快就在今年春节过后,新出炉的适老化药品说明书就会投入使用。药品说明书在保证规范性和安全性的同时,实用性确实也需要纳入考量,一方面,通过改良,药品说明书让老年人 既能看清 也能看懂,同时也需要通过更加贴心的服务,让老年人群也能够更加方便、安全地用药。


(记者:周文韵 吴佳亮 编辑:由由酱)

版权声明:本文系看看新闻Knews独家稿件,未经授权,不得转载
关键词: 民生药品说明书药品药房东方医院

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