活力中国调研行｜创新驱动生物医药高质量发展

7月8日，“活力中国调研行”调研团走进张江创新药企业迈威生物，实地探访这家覆盖“药物发现、工艺开发、临床研究、产业化转化”全链条的创新生物药企。从基础靶点发现到临床转化落地，调研团深度了解了迈威生物在全球首创（First-in-class）和同类最佳（Best-in-class）创新药研发方面的突破。

迈威生物董事长、CEO刘大涛向看看新闻knews记者介绍，迈威生物始终以源头自主创新为核心竞争力，目前已有16个不同阶段的重点品种，覆盖ADC、TCE、小核酸等多个药物类型。其核心品种9MW2821是尿路上皮癌全球第二个、宫颈癌和三阴性乳腺癌全球首个开展III期关键临床的Nectin-4 ADC，已开展四项III期关键临床，获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，以及多项FDA快速通道认定和孤儿药认定。目前该品种已入组超过2000例患者，三项III期临床计划今年下半年开展期中分析。

在创新研发中心，迈威生物董事、副总裁、创新发现部负责人桂勋博士向详细介绍了公司的早期创新研发体系。作为负责肿瘤及自身免疫性疾病创新型抗体药物早期研发的核心技术人员，桂勋表示，迈威生物依托ADC药物研发平台、TCE双抗/三抗开发平台、小核酸药物开发平台等原创技术体系，深耕全新靶点挖掘与创新分子研发。TCE多特异性抗体开发平台已入选上海市科委生物医药创新发展项目，是上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室。该平台产出的首个品种即具备FIC潜力，为全球首个获批开展临床试验的靶向LILBR4/CD3双抗。

在产品创新持续突破的同时，迈威生物构建了覆盖药物早期发现、临床前研究、临床开发、生产转化及全球商业化推广的全产业链。在ADC领域，公司搭建了自主研发的定点偶联IDDC™平台，手握定点偶联工艺、稳定连接子、新型毒素等多项核心专利技术。早研团队自主开展全新靶点筛选验证，中端完成细胞株构建、中试工艺放大，后端联动临床机构快速推进注册开发，形成“实验室靶点到临床新药”的无缝转化机制。

目前，迈威生物已累计推动4个产品上市，1个品种正在上市审评中，合作覆盖全球30余个国家。2025年创新品种对外合作合同总金额超过16亿美元。今年4月，迈威生物登陆香港联交所主板，成为首家“先A后H的18A公司”，国际化战略迈入全新阶段。

扎根张江药谷是迈威生物持续高效创新的关键区位优势。在步行、短途车程范围内即可对接靶点研发、CRO临床服务、中试生产、产业投资、检验审评全链条配套资源，形成“研发不出谷、配套一站式”的协同生态。完备的产业集群大幅降低了企业创新成本、缩短了研发周期。

从上海张江走向全国、从中国走向世界，迈威生物的发展历程是中国创新药企业高质量发展的生动缩影。凭借完整的产业链生态和丰富的人才储备，越来越多的中国创新药正实现从“跟跑”到“并跑”乃至“超越”的跨越。