视频|肺癌二代靶向创新药:中国智慧贡献全球新药研发

看看新闻Knews综合

2019-11-06 21:04:16

作为全球首批临床试用这款二代肺癌靶向药——达可替尼的中国患者,他们幸运地等来了二代创新药。它能使患者的总生存期达到34.1个月,无进展生存期达到18.4个月,相比一代分别延长了5.5个月和7个月。也就是说,二代能使肺癌患者活得更长活得更好。



在肺癌种类中,非小细胞肺癌,约占全部肺癌病例的85%,在中国非小细胞肺癌患者中,EGFR是最常见的突变类型,发生率近一半,达可替尼正是通过抑制EGFR来达到治疗效果,也是全球首个为EGFR突变患者改善总生存期的药物。



尽管这款新药的研发在美国,生产在德国,但是中国入组患者数量超过全球一半,这也标志着中国的临床数据得到了全世界的认可。



2018年9月27日,这款创新肺癌靶向药率先在美国获批,这项研究对全球452名患者进行随机分组,其中包括231位中国患者。当时临床研究团队面临的最大问题就是:达可替尼毒副作用较大,患者的耐受性较差。历时两年攻克的这一难题也为临床治疗带来了全新的突破。



在这款新药的临床研究中,美国并无一例入组,但却优先通过了美国食品药品监督管理局的批准上市。这一用时,甚至超过了很多美国本土的临床研究。

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